Chúng ta thường nghe nhiều về tiêu chuẩn GMP nhưng chưa biết nhiều về những tiêu chuẩn này. Những điều cần quan tâm đến tiêu chuẩn GMP và lợi ích của GMP đem lại là gì? Cùng GiaiNgo đi tìm hiểu những định nghĩa GMP là gì thật chi tiết qua bài viết sau.
GMP là chữ viết tắt của “Good Manufacturing Practices” được hiểu là một tiêu chuẩn cơ bản. Nó là điều kiện để phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000. GMP là một trong những tiêu chuẩn bắt buộc các doanh nghiệp dược phải tuân thủ. GMP đề cập đến mọi khía cạnh của quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng thuốc.
Tiêu chuẩn GMP là hệ thống quy định chung hoặc những hướng dẫn. Đảm bảo nhà sản xuất luôn làm ra sản phẩm đạt chất lượng đăng ký và an toàn cho người sử dụng.
Nhà máy đạt chuẩn GMP là nhà máy đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn GMP theo yêu cầu của Bộ Y Tế và WTO. Đối với từng ngành khác nhau, tiêu chuẩn; điều kiện GMP có sự thay đổi và khác biệt riêng để phù hợp với từng ngành nghề.
Chứng nhận GMP là một trong những chứng nhận cơ bản và quan trọng nhất. Nó là điều kiện để chứng tỏ năng lực, độ uy tín của doanh nghiệp, gia tăng sức cạnh tranh.
Chứng nhận GMP là giấy chứng nhận đảm bảo các sản phẩm (thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, hóa mỹ phẩm). Được sản xuất ra đồng nhất về chất lượng, đáp ứng được các yêu cầu đề ra và an toàn với người lao động.
Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm là tiêu chuẩn có liên quan đến mọi khía cạnh của quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng. Cũng như quản lý các mối nguy từ việc thiết kế, lắp đặt nhà xưởng, trang thiết bị máy móc, dụng cụ chế biến, nguyên liệu đầu vào.
Cho đến quy cách đóng gói, bao bì, chế biến, bảo quản cũng như việc đào tạo và vệ sinh của nhân viên,… Việc kiểm soát này giúp đem lại phương thức quản lý chất lượng theo logic, có hệ thống, làm việc khoa học và giảm thiểu được những rủi ro trong kinh doanh.
Ở Việt Nam, theo quyết định của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc. Nó được áp dụng đối với tất cả các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cao như:
Tùy theo các điều kiện khác nhau về tiêu chuẩn đối với quá trình sản xuất và nhà máy, có các tiêu chuẩn GMP như sau:
Tiêu chuẩn EU-GMP là là tiêu chuẩn “Thực hành sản xuất tốt – EU” được cấp bởi EMA – Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu. Tiêu chuẩn EU-GMP là toàn bộ hệ tiêu chuẩn được xây dựng và ban hành.
Nhằm kiểm soát các vấn đề và hoạt động trong cơ sở sản xuất dược phẩm. Để đảm bảo sản xuất ra thuốc, thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt chất lượng cao và đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Tiêu chuẩn GMP WHO là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc do tổ chức y tế thế giới xây dựng và phát hành đầu tiên vào năm 1968. Đây là tiêu chuẩn được hầu hết các cơ sở sản xuất thuốc ở Việt Nam áp dụng và thực hiện theo.
Tiêu chuẩn cGMP là tên viết tắt của Current Good Manufacture Practices. Tiêu chuẩn cGMP là những nguyên tắc nhằm đảm bảo trong các nhà máy sản xuất, xưởng sản xuất, cơ sở sản xuất,…; để đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm.
Đối với tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm, vai trò của GMP được kể đến như sau:
Lợi ích đến cho doanh nghiệp
Việc doanh nghiệp chú trọng đầu tư dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP sẽ đem đến rất nhiều điều kiện thuận lợi:
Lợi ích cho người tiêu dùng
Trên đây là bài viết giới thiệu về GMP là gì. Hy vọng thông qua bài viết giúp bạn có thể hiểu rõ hơn về GMP và chọn các sản phẩm đạt chuẩn GMP để đảm bảo sức khỏe bạn thân và gia đình. Đừng quên theo dõi những bài viết tiếp theo của GiaiNgo để cập nhật những thông tin mới nhất hàng ngày!
